| Предмет контракта |
Размещение заказа на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов в рамках реализации Распоряжения Правительства РФ от 27.12.2012 №2537-р «О распределении в 2013 году субсидий, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка» и Постановления Администрации Ростовской области от 29.10.2009 №560 «Об Областной долгосрочной целевой программе «Развитие здравоохранения Ростовской области на 2010 – 2014 годы» (Подпрограмма «Развитие службы детства и родовспоможения», п.8.1.1 Совершенствование пренатальной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, неонатального и аудиологического скрининга, закупка тест-систем, расходных материалов и оборудования) на 2013 год.» |
| Количество товара, объем работ или услуг |
1) Набор ПАПП-А/Св.бета ХГЧ двойной DBS на 480 определений совместимый с лабораторным анализатором Wallac 1420 Multilabel Counter (Victor 1.Метод – иммунофлюоресценция с разрешением по времени на основе лантанидных (Eu и Sm) меток, 2.Длины волн измерения - 340 нм (возбуждение) и 615 нм (испускание), 3.Не менее 480 определений в образцах крови из сухого пятна, 4.Измерение флюоресценции на микропланшетах (96 лунок),5.Концентрационный диапазон измерения: для PAPP-A = 0-22 Ед/л, для свободной бета-субъединицы ХГЧ = 0-500 нг/мл, 6.Стандарты на фильтровальных бланках (Ватман №903), не менее 6 уровней, откалиброванные по второму стандарту ВОЗ №80/558, 7.Контроли на фильтровальных бланках (Ватман №903), 3 уровня: С1 (ПАПП-А=0,16 Ед/л, Св.ХГЧ=16 нг/мл), С2 (ПАПП-А =1,6 Ед/л, Св.ХГЧ=115 нг/мл) С3 (ПАПП-А=3,5 Ед/л, Св.ХГЧ=190 нг/мл) 8.Процент разброса в параллелях (CV%) для стандартов и контролей не более 10% по каждому из маркеров 9.Чувствительность – менее чем 0.1 Ед/л для ПАПП-А и менее чем 8 нг/мл для св.бета ХГЧ 10.Воспроизводимость - не менее 98% в пределах срока годности 11.Стабильность стандартов и контролей - не менее 12 месяцев, 12.Состав набора: 12.1 Стандарты на фильтровальных бланках – 1 лист; 12.2 Контроли на фильтровальных бланках – 1 лист;12.3 Антитела к PAPP-A, меченые Еu антитела– 5 флаконов по 1,6 мл; 12.4 Антитела к ХГЧ, меченые Sm – 5 флаконов по 0,9 мл; 12.5 Буфер для инкубации – 5 флаконов по 30 мл;12.6 Промывочный реагент – 1 флакон, 250 мл;12.7 Усиливающий реагент – 1 флакон, 250 мл; 12.8 Микротитровальные планшеты - 5 штук, покрытые антителами к PAPP-A и к свободной бета-субъединицы ХГЧ; 12.9 Сертификат контроля качества – наличие.
13. Прочие условия 13.1 Качество поставляемых наборов должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации 13.2 Возможность организации внешнего контроля качества для референтных лабораторий, 13.3 Условия хранения: +2...+8С, 13.4 Соответствие техническим параметрам должно быть документально подтверждено (заверено) производителем, 14. Документация
Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством): 14.1 Сертификат соответствия ГОСТ Р- наличие, 14.2 Санитарно-эпидемиологическое заключение- наличие
14.3 Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России-наличие, 14.4 Документация на русском языке- наличие - 9 наборов |
| Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
344000, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Бодрая, 90, ГБУ РО «Перинатальный центр». |
