| Предмет контракта |
Размещение заказа на право заключения государственного контракта на поставку диагностических средств в рамках реализации основного мероприятия 3.2. «Создание системы раннего выявления и коррекции нарушений развития ребенка подпрограммы «Охрана здоровья матери и ребенка государственной программы Ростовской области «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства РО от 25.09.2013 №593 |
| Начальная (максимальная) цена контракта |
2,994,000.00 руб. |
| Количество товара, объем работ или услуг |
Набор для определения PAPP-A/свободной бета-субъединицы ХГЧ в пятнах высушенной крови с двойной меткой (на 480 тестов для определения св. ХГЧ и 480 тестов для определения ПАПП-А), совместимый с оборудованием Victor2 (1.Метод – иммунофлюоресценция с разрешением по времени на основе лантанидных (Eu и Sm) меток
2.Длины волн измерения - 340 нм (возбуждение) и 615 нм (испускание)
3.Не менее 480 определений в образцах крови из сухого пятна
4.Измерение флюоресценции на микропланшетах (96 лунок)
5.Концентрационный диапазон измерения: для PAPP-A = 0-22 Ед/л, для свободной бета-субъединицы ХГЧ = 0-500 нг/мл
6.Стандарты на фильтровальных бланках (Ватман №903), не менее 6 уровней, откалиброванные по второму стандарту ВОЗ №80/558
7.Контроли на фильтровальных бланках (Ватман №903), 3 уровня:
С1 (ПАПП-А=0,16 Ед/л, Св.ХГЧ=16 нг/мл), С2 (ПАПП-А =1,6 Ед/л, Св.ХГЧ=115 нг/мл) С3 (ПАПП-А=3,5 Ед/л, Св.ХГЧ=190 нг/мл)
8.Процент разброса в параллелях (CV%) для стандартов и контролей не более 10% по каждому из маркеров
9.Чувствительность – менее чем 0.1 Ед/л для ПАПП-А и менее чем 8 нг/мл для св.бета ХГЧ
10.Воспроизводимость - не менее 98% в пределах срока годности
11.Состав набора:
11.1 Стандарты на фильтровальных бланках – 1 лист;
11.2 Контроли на фильтровальных бланках – 1 лист;
11.3 Антитела к PAPP-A, меченые Еu антитела– 5 флаконов по 1,6 мл;
11.4 Антитела к ХГЧ, меченые Sm – 5 флаконов по 0,9 мл;
11.5 Буфер для инкубации – 5 флаконов по 30 мл;
11.6 Микротитровальные планшеты - 5 штук, покрытые антителами к PAPP-A и к свободной бета-субъединицы ХГЧ;
11.7 Сертификат контроля качества – наличие.
12. Прочие условия
12.1 Качество поставляемых наборов должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации
12.2 Возможность организации внешнего контроля качества для референтных лабораторий
12.3 Условия хранения: +2...+8С
12.4 Соответствие техническим параметрам должно быть документально подтверждено (заверено) производителем
13. Документация
Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством):
13.1 Сертификат соответствия ГОСТ Р- наличие
13.2 Санитарно-эпидемиологическое заключение- наличие
13.3 Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России-наличие
13.4 Документация на русском языке- наличие) - 20 наборов |
| ОКДП |
Реагенты сложные диагностические |
| Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Товар доставляется Поставщиком в ГБУ РО «Перинатальный центр» по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул.Бодрая, 90 |
| Срок поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Поставщик обязан осуществить 100% поставку товара в срок с 01.04.2014 по 25.04.2014 |
| Заказчик |
министерство здравоохранения Ростовской области |
