| Предмет контракта |
Размещение заказа на право заключения государственного Контракта на поставку реактивов для лабораторий |
| Начальная (максимальная) цена контракта |
766,800.00 руб. |
| Количество товара, объем работ или услуг |
1 Формат теста – не менее 96 определений (стрипированный)
Количество анализируемого образца – не более 100 мкл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg – 50 пг/мл или 100 пг/мл
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата не менее 8 часов и субстратной смеси не менее 6 часов
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 20 суток
Количество промывок не более 5
Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ) или эквивалент 80 набор
2 Формат теста – не более 200 определений
Наличие в составе набора не менее 2 флаконов:
содержащего антитела к HBsAg и не содержащего антител к HBsAg
Возможность использования (совместимость) с тест-системами для выявления HBsAg, зарегистрированными в РФ
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно или эквивалент 6 набор
3 Формат теста – не менее 96 анализов (стрипированный)
Количество анализируемого образца менее 100 мкл
Диагностическая чувствительность выше 99,5%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 2 000 доноров) – выше 99,7%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов,
субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа
Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ) или эквивалент 6 набор
4 Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ). Инструкция на русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Тип анализа: качественный и количественный. Возможность построения калибровочного графика. Возможность расчета результатов по формуле. Наличие не менее 4 калибраторов, жидких готовых к применению, диапазон концентрации 1-200 МЕ/мл. Количество анализируемого образца - не более 15 мкл. Стандартизация проведения реакции с субстратным раствором при комнатной температуре. Срок годности тест-системы 12-24 месяцев. Срок годности на момент поставки не менее 11 месяцев. Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора конъюгата 8-12 часов, рабочего промывочного раствора не менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие |
| ОКДП |
Реактивы химические аналитического и общелабораторного назначения |
| Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Российская Федерация, 344015, Ростовская обл, Ростов-на-Дону г, Благодатная, 170а, - |
| Срок поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
344015 г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, 170а, поставка товара на склад «Заказчика» до 31.12.2014 в количестве, указанном в заявке «Заказчика», в течении трех рабочих дней с момента подачи заявки. |
| Заказчик |
государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Патологоанатомическое бюро" |
