Количество товара, объем работ или услуг |
Техническое задание
Профессиональный небулайзер
для использования при искусственной вентиляции легких,
для взрослых, детей и новорожденных
(включая недоношенных c критически низкой массой тела)
№ п/п Параметры Значения требуемых па-раметров
1 Общие требования
Регистрационное удостоверение Минздрава России Наличие
Сертификат или Декларация соответствия Госстандарта России Наличие
Инструкция по эксплуатации на русском языке наличие
2 Назначение:
Максимально эффективная доставка лекарственных препаратов в виде аэрозолей в легкие пациентов при искуственной вентиляции легких и при самостоятельном дыхании наличие
3 Технические требования:
Категория пациентов: взрослые, дети и новорожденные, включая недоно-шенных и с критически низкой массой тела наличие
Возможность автономной работы: небулайзер может использоваться как самостоятельный аппарат при осуществлении электропитания от встроен-ных аккумуляторов. наличие
Возможность использования при инвазивной вентиляция легких наличие
Возможность использования при неинвазивной вентиляция легких наличие
Возможность использования при спонтанном дыхании наличие
Универсальное крепление на рельсу типа струбцины наличие
Использование технологии "электронных микропомп" (micropump mesh), обеспечивающей предельно узкий спектр распределения капель аэрозоля со среднемассовым диаметром капель не более 2,1 мкм
Доля капель диаметром менее 5мкм, не менее 80%
Возможность использования широкого спектра препаратов в виде раство-ров и суспензий наличие
Отсутствие влияния на структуру суспензий при распылении наличие
Постоянство температуры препарата при распылении (при не ограничен-ной длительности процедуры) наличие
Отсутствие нагревания препарата при распылении в процессе ингаляции наличие
Возможность распыления протеиновых препаратов при отсутствии риска их теплового разрушения наличие
Отсутствие влияния на параметры искусственной вентиляции легких: по-ток, давление, объем наличие
Безопасность применения для новорожденных (включая недоношенных и с критически низкой массой тела) вследствие отсутствия влияния на па-раметры инспираторного потока наличие
Сохранение герметичности дыхательного контура при включении в кон-тур аэрозольной головки наличие
Безопасность заполнения емкости небулайзера препаратом без прерыва-ния искусственной вентиляции легких (вследствие сохранения герметич-ности дыхательного контура) наличие
Расположение аэрозольной головки над контуром (вертикальное вверх) , отсутствие накопления в ней конденсата из дыхательного контура и от-сутствие риска развития инфекции наличие
Применимость к любым режимам ИВЛ, включая высокочастотные наличие
Бесшумность работы аппарата наличие
Остаток дозы препарата, не более 0,3 мл
Многоразовая аэрозольная головка и многоразовые адаптеры для включе-ния аэрозольной головки в дыхательный контур наличие
Возможность автоклавирования при температуре 132-135 град. Цельсия в течение 3-4 минут наличие
Поток аэрозоля, не менее 0,35 мл/мин
Емкость для препарата, не менее 10мл
Частота колебаний вибрационного элемента, не менее 128 кГц
Задаваемая длительность ингаляции (управление циклом с помощью управляющего модуля) 15 мин и 30 мин наличие
Масса аэрозольной головки, не более 25 гр.
Масса управляющего модуля, не более 230 гр.
Источники питания
Переменное напряжение 100-240В, 50/60Гц, сетевой адаптер наличие
Аккумуляторные батареи наличие
Система автоподзарядки аккумуляторных батарей, встроенная в управ-ляющий модуль наличие
Время автономной работы от аккумуляторных батарей, не менее 45 мин
Время подзарядки аккумуляторных батарей, не более 4 часа
Размеры
Размеры управляющего блока, не более 33 х 75 х 131 мм
Размеры аэрозольной головки, не более 45 х 50 х 50 мм
Длина кабеля, соединяющего управляющий блок и аэрозольную головку, не менее 1,8м
Длина кабеля сетевого адаптера, не менее 2,1 м
Условия работы аппарата
Давление в контуре, в диапазоне не уже |
Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Российская Федерация, 346428, Ростовская обл, Новочеркасск г, Первомайская, 103/1, - |